泰福-KY(6541)生物相似藥布局再報佳音!旗下治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01,已經於美西時間1╱15日向加拿大主管藥物審查的衛生部,申請加拿大藥證,搶攻年規模逾1億美元的商機。
可望為台灣前進美國市場拿下第一個生物藥證的泰福,目前TX01已於2018年11月獲美國食品暨藥物管理局FDA接受藥證申請,就時程進度,該藥有機會在今年9月間取得上市許可,順利的話,年底將開賣。
泰福執行長趙宇天說,加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,不需要太多額外經費就能開闢另一個市場,這也讓泰福生技,逐步完成攻占北美版圖的市場布局。
根據IMS市場調查公司統計,治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症TX-01(原廠參考藥物為 NeupogenR)(Filgrastim),相關產品在加拿大市場規模在過去一年超過1億美元。活動假牙
戴活動假牙最理想的效果就是假牙下的黏膜逐漸適應,磨出類似繭的角化上皮組織,這時候你就可以安心自如的使用假牙咀嚼食物了,而如果沒有循序漸進的練習使用,而是回家就急著用假牙吃比較硬的食物,可會就會把假牙下面磨出泡,就要不斷的回診反覆修改,這樣很難快速自如使用了。如果你是後牙缺失比較多的活動假牙,剛戴上的時候由於原先缺牙區腮部黏膜突出到口內較多,需要注意的是咀嚼時要防止咬腮,這是後可以多多細嚼慢嚥,或者在嘴巴裡還一口氣,在咀嚼食物的時候鼓著這口氣,把兩側的頰黏膜撐開,慢慢練習,就能讓兩側的腮逐漸適應。如果你真的不小心已經咬腮,還咬出一個大泡,就可以趕快回診請醫生做適當的調整處理唷!按照常規,活動假牙平均每天要沖洗3-7次,三餐飯後、早、晚刷牙,以及上下午中間進食後刷牙。活動假牙
依照加拿大衛生部的藥證審查程序,在遞交藥證申請之後的45天內決定是否接受申請,接受後審查期約需12個月,並在這段期間內視情況查廠,但若泰福在此期間已獲得美國FDA查廠正向結果,則加拿大衛生部可能考慮免除查廠步驟。
生物相似藥市場在北美地區日益擴大,截至目前為止,美國已經有16項生物相似藥被FDA核准。在今年1月初於美國加州舊金山所舉行之JP Morgan健康醫療產業大會上,生物相似藥的討論度極高。
美國食品暨藥物管理局FDA局長Scott Gottlieb受邀在大會上發言表示,雖然FDA無法直接影響藥價,但可訂定鼓勵政策以提高藥業競爭,達到降低藥價目的,同時也計畫未來一年提出相關指導方針,減少生物相似藥及學名藥之法規模糊地帶,有利生物相似藥之發展。
牙齒在每個人一生中扮演著重要的角色,若沒有健康的牙齒,年輕時可能會影響社交關係,年老時更有可能會危害到身體健康,有研究指出咀嚼動作可以預防老人癡呆。缺牙的原因有非常多,但若是缺牙太久不補,可能更容易造成其他健康牙齒的損害,所以這時候能選擇使用假牙填補缺口,假牙的種類有非常多,近年來因科技日新月異,全瓷冠推薦也運用在假牙製作方面,不僅加速了假牙製作時間,也能更精準的製作適合患者的假牙,今天就來介紹詳細瓷牙。